أخصائي جودة أول- شركة Eva Pharma

🧪 أخصائي جودة أول (Senior Quality Control Professional)

Eva Pharma – قسم العمليات
الجيزة، العُمرانية، مصر

📌 ملخص الوظيفة

تبحث شركة إيفا فارما عن أخصائي جودة أول للعمل في مختبرات ضبط الجودة، لضمان دقة وكفاءة عمليات التحليل والتأكد من الالتزام الكامل بالمعايير التنظيمية وجودة المنتجات الدوائية.

🧾 المسؤوليات الرئيسية

• إدارة والإشراف على عمليات المختبر اليومية لضمان إجراء الاختبارات في الوقت المناسب للمواد الخام، والمنتجات أثناء التصنيع، والمنتجات النهائية، وعينات الثبات (Stability)

• مراجعة واعتماد البيانات التحليلية والحسابات والتوثيق المخبري والتأكد من الالتزام بالطرق المعتمدة والدساتير الدوائية (Pharmacopeia)

• الإشراف على عمليات:

  • التحقق من صحة الطرق التحليلية (Method Validation)

  • نقل الطرق (Method Transfer)

  • تأهيل وصيانة الأجهزة المخبرية

• قيادة التحقيقات في نتائج خارج المواصفات (OOS) أو خارج الاتجاه (OOT) والانحرافات المخبرية

• ضمان تطبيق ممارسات:

  • GMP

  • GLP

  • سلامة البيانات (ALCOA+)

• متابعة برنامج الثبات (Stability Program) وتحليل الاتجاهات ودعم تحديد فترة الصلاحية

• الإشراف على فريق المختبر وتدريب الموظفين وتطوير أدائهم

• التعاون مع أقسام: ضمان الجودة، الإنتاج، الشؤون التنظيمية لدعم التحقيقات والتدقيقات والتحسين المستمر

🎓 المتطلبات

• بكالوريوس علوم أو كيمياء أو تخصص علمي مشابه

• خبرة 6–8 سنوات في مختبرات الجودة الدوائية

👨‍🔬 خبرة إشرافية

• 2–3 سنوات خبرة في منصب إشرافي أو قيادة فريق

🧠 المهارات الفنية المطلوبة

• تشغيل أجهزة تحليلية مثل:

  • HPLC

  • GC

  • UV

  • جهاز الذوبان (Dissolution)

• معرفة قوية بـ:

  • GMP

  • GLP

  • إرشادات ICH

  • متطلبات الجهات التنظيمية

⭐ مهارات إضافية

• قيادة فرق العمل

• تحليل المشكلات وحلها

• التواصل والتنسيق بين الأقسام

• الانتباه للتفاصيل والدقة العالية