رئيس قسم الالتزام بالجودة- شركة EVA Pharma

🧪 رئيس قسم الالتزام بالجودة (Quality Compliance Section Head)

Eva Pharma – قسم العمليات
الجيزة، العُمرانية، مصر

📌 ملخص الوظيفة

تبحث شركة إيفا فارما عن رئيس قسم الالتزام بالجودة للانضمام إلى فريق الجودة، بهدف ضمان الامتثال الكامل لمعايير التصنيع الدوائي (GMP) وتحسين الأنظمة والإجراءات داخل الموقع.

🧾 المسؤوليات الرئيسية

• إدارة نظام الانحرافات (Deviations) في الموقع، وضمان:

  • التحقيق في الانحرافات

  • تحليل السبب الجذري

  • إغلاق الحالات في الوقت المناسب

• الإشراف على نظام إدارة التغيير (Change Control) وضمان تقييم واعتماد وتنفيذ جميع التغييرات وفق متطلبات GMP

• مراجعة وتحليل تقارير جودة المنتج السنوية (PQRs) وتحديد الاتجاهات وتحسين الأداء

• إدارة عمليات التدقيق الداخلي ودعم التفتيشات التنظيمية وتفتيشات العملاء

• متابعة فعالية الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) الناتجة عن:

  • الانحرافات

  • التدقيق

  • الشكاوى

  • مراجعات الجودة

• متابعة مؤشرات الأداء (KPIs) الخاصة بالجودة وإعداد تقارير دورية للإدارة

• ضمان الامتثال لمعايير GMP على مستوى الموقع بالكامل

• دعم الجاهزية للتفتيشات التنظيمية

• تدريب ودعم فريق العمل وتعزيز ثقافة الجودة داخل الشركة

🎓 المتطلبات

• بكالوريوس صيدلة

• خبرة 6–8 سنوات في ضمان الجودة الدوائية

🧠 الخبرات المطلوبة

• أنظمة الجودة الدوائية (Quality Systems)

• الانحرافات (Deviations)

• إدارة التغيير (Change Control)

• التدقيقات (Audits)

• الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

• تقارير جودة المنتج (PQR)

• الامتثال لمعايير GMP

⭐ خبرات مفضلة

• التعامل مع التفتيشات التنظيمية

• خبرة في شركات أدوية كبرى

• مهارات تحليلية وتواصل قوية

• قيادة فرق عمل أو الإشراف على موظفين