أخصائي ضمان الجودة- شركة EVA Pharma

🧪 أخصائي ضمان الجودة (Quality Assurance Specialist)

Eva Pharma – قسم العمليات الميدانية
العاشر من رمضان، محافظة الشرقية، مصر

📌 ملخص الوظيفة

تبحث شركة إيفا فارما عن أخصائي ضمان جودة للانضمام إلى فريقها، بهدف دعم الالتزام بأعلى معايير الجودة في تصنيع الأدوية وضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP).

🧾 المسؤوليات الرئيسية

• مراقبة الظروف البيئية مثل:

  • درجة الحرارة

  • الرطوبة

  • فروق الضغط
    والتأكد من توافقها مع متطلبات GMP في مناطق الإنتاج والمستودعات

• المشاركة في توزيع المواد الخام والتحقق من مطابقتها للمواصفات والإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs)

• الإشراف على عمليات التصنيع والتعبئة والتغليف لضمان الالتزام بـ:

  • ممارسات التصنيع الجيد (GMP)

  • إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)

  • متطلبات سلامة البيانات

• مراجعة سجلات الدُفعات والتقارير للتأكد من:

  • اكتمالها

  • دقتها

  • توافقها مع ممارسات التوثيق الجيد (GDP)

• تسجيل الانحرافات وعدم المطابقة والحوادث

• المشاركة في التحقيق في الأسباب الجذرية

• متابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

🎓 المتطلبات

• بكالوريوس صيدلة

• خبرة من 0 إلى 2 سنة في مجال ضمان الجودة الدوائية

🧠 المعرفة المطلوبة

• مبادئ ممارسات التصنيع الجيد الحالية (cGMP)

• ممارسات التوزيع الجيد (GDP)

• أنظمة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)

• التحكم في التغيير (Change Control)

• أنظمة توثيق الجودة

• معرفة بمعيار ISO 9001

• مفاهيم السلامة

• فهم المبادئ الإحصائية الأساسية