فرصة وظيفية | أخصائي/ة ضمان جودة اللقاحات

تعلن شركة إيفا فارما (EVA Pharma)، إحدى الشركات الرائدة في مجال الصناعات الدوائية، عن حاجتها إلى أخصائي/ة ضمان جودة اللقاحات للانضمام إلى فريق العمل في مقرها بمدينة السادس من أكتوبر بمحافظة الجيزة.

نبذة عن الشركة والوظيفة

تسعى شركة إيفا فارما إلى دعم الجهود الرامية إلى تعزيز صحة الإنسان ورفاهيته باعتبارهما حقاً أساسياً، وتحرص على توفير بيئة عمل داعمة ومحفزة على الابتكار والتطوير.

تبحث الشركة عن مرشح شغوف وموهوب للمساهمة في ضمان تطبيق أعلى معايير الجودة والتميز في مجال صناعة اللقاحات.

المهام والمسؤوليات

• ضمان التطبيق الفعّال لنظام إدارة الجودة (QMS)، والالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وتحقيق أهداف الجودة الخاصة بموقع العمل.

• الإشراف على التحقيق في حالات الانحراف عن المعايير، وتحليل الأسباب الجذرية، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وإدارة عمليات ضبط التغيير.

• إجراء تقييمات مخاطر الجودة، وضمان تطبيق التدابير الفعّالة للحد من المخاطر، وتعزيز اتخاذ القرارات المتعلقة بالجودة بناءً على تقييم المخاطر.

• التخطيط والتنسيق لعمليات التدقيق الداخلي والخارجي، والتفتيشات التنظيمية، ومتابعة الملاحظات والنتائج المترتبة عليها.

• ضمان الالتزام بممارسات التصنيع الجيد (GMP) في جميع عمليات التصنيع، وضبط الوثائق، ونزاهة البيانات، وأنشطة التأهيل والتحقق من الصلاحية.

• متابعة مؤشرات الأداء الرئيسية للجودة (KPIs)، وإعداد تقارير الإدارة، وقيادة فريق ضمان الجودة وتطويره، وتعزيز المساءلة والتحسين المستمر.

الشروط والمؤهلات

• درجة البكالوريوس في الصيدلة.

• خبرة عملية مثبتة لا تقل عن 4 سنوات في بيئات التصنيع.

• معرفة قوية بمعايير المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيد في الصناعات الدوائية (GMP)، بما في ذلك متطلبات الاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية وهيئة الدواء المصرية (EDA).

• القدرة على قيادة فرق العمل، وإدارة المفاوضات المعقدة، وتطبيق أساليب بنّاءة لحل المشكلات ومعالجة العقبات التشغيلية.

• امتلاك مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين، والقدرة على التواصل بفاعلية مع مختلف الأطراف الفنية والتجارية.

• امتلاك عقلية استباقية ومبتكرة، وسجل مثبت في تحسين الأنظمة وتطويرها.

معلومات الوظيفة