مدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية – أسواق دول مجلس التعاون الخليجي (Manager, QARA GCC Markets)

المسمى الوظيفي

مدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية لأسواق دول مجلس التعاون الخليجي (QARA GCC Markets)

المجال الوظيفي

مجموعة الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Group)

المجال الفرعي

الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs)

الفئة الوظيفية

مدير الشؤون التنظيمية (PL7)

الموقع

جدة، المملكة العربية السعودية

تاريخ النشر

3 يوليو 2026

رقم الوظيفة

R-074435

نمط العمل

عمل هجين (Hybrid)

الوصف الوظيفي

في Johnson & Johnson، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في الابتكار بمجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم تُمنع فيه الأمراض المعقدة أو تُعالج أو تُشفى، وتصبح فيه العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول أكثر تخصيصًا لكل مريض.

ومن خلال خبرتنا في الأدوية المبتكرة (Innovative Medicine) والتقنيات الطبية (MedTech)، نواصل تطوير حلول صحية مبتكرة تُحدث أثرًا إيجابيًا في حياة البشر حول العالم.

وتلتزم الشركة، وفقًا لمبادئ Our Credo، بتوفير بيئة عمل شاملة تحترم التنوع وتُقدّر جميع الموظفين على أساس الكفاءة والاستحقاق.

نبذة عن الوظيفة

تعلن شركة DePuy Synthes التابعة لجونسون آند جونسون عن حاجتها إلى تعيين مدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية لأسواق دول مجلس التعاون الخليجي (QARA GCC Markets) للعمل في الرياض، المملكة العربية السعودية.

الهدف من الوظيفة

يتولى مدير ضمان الجودة والشؤون التنظيمية القيادة التشغيلية لأنشطة ضمان الجودة (Quality Assurance) والشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs) في جميع أسواق دول مجلس التعاون الخليجي (GCC).

ويكون مسؤولًا عن:

• ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.

• تنفيذ نظام إدارة الجودة بكفاءة.

• المحافظة على استمرارية وصول منتجات الشركة إلى الأسواق.

• دعم محفظة منتجات جراحة العظام التابعة لشركة DePuy Synthes.

كما يؤدي دورًا محوريًا في تسجيل المنتجات، وإدارة دورة حياتها، والاستعداد لعمليات التفتيش الرقابية، بالتعاون مع الفرق المحلية والإقليمية والعالمية، بما يدعم سلامة المرضى والنمو المستدام لأعمال الشركة في المنطقة.

المسؤوليات الرئيسية

• قيادة وإدارة أنشطة ضمان الجودة والشؤون التنظيمية لدعم تسجيل المنتجات وتجديدها وإجراء التعديلات عليها وإدارة دورة حياتها في جميع أسواق الخليج.

• ضمان الالتزام بالأنظمة المحلية والإقليمية، والمعايير الدولية، ومتطلبات نظام إدارة الجودة، وسياسات الشركة.

• العمل كنقطة الاتصال الرئيسية في مجال الجودة والشؤون التنظيمية لأسواق دول الخليج، وتقديم التوجيه والاستراتيجية والدعم التنفيذي.

• تنسيق ملفات التسجيل والوثائق الفنية وتجديد التراخيص والرد على استفسارات الجهات الصحية.

• التعاون مع فرق الجودة وسلسلة التوريد والمبيعات والشؤون القانونية والفرق العالمية لتحقيق أهداف العمل وضمان استمرارية الإمداد.

• متابعة التغييرات في الأنظمة التنظيمية ومتطلبات الجودة في دول الخليج، وتقييم أثرها على المنتجات وسلسلة التوريد والعمليات.

• دعم والمشاركة في عمليات التفتيش التنظيمي، وتدقيق الجودة، وتقييمات الجهات الصحية.

• المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتطوير عمليات الجودة والشؤون التنظيمية وزيادة الكفاءة والامتثال والاستعداد للتفتيش.

• المساهمة بصورة استباقية في تطوير السياسات التنظيمية الإقليمية التي تدعم استراتيجية الشركة واستمرارية أعمالها ونموها.

المؤهلات

المؤهل العلمي

مطلوب:

• درجة البكالوريوس في أحد التخصصات التالية:

  • الشؤون التنظيمية.

  • علوم الحياة.

  • الهندسة.

  • أو أي تخصص ذي صلة.

يفضل:

• درجة دراسات عليا أو شهادة مهنية في الشؤون التنظيمية أو الجودة أو مجال ذي صلة.

الخبرة والمهارات

المتطلبات الأساسية

• خبرة تتراوح بين 6 و8 سنوات في مجال ضمان الجودة و/أو الشؤون التنظيمية ضمن قطاع الأجهزة الطبية أو الرعاية الصحية أو الصناعات الخاضعة للرقابة.

• معرفة قوية بالأنظمة التنظيمية في دول مجلس التعاون الخليجي وإجراءات الجهات الصحية ومبادئ أنظمة الجودة.

• خبرة في تسجيل المنتجات وإدارة دورة حياتها في عدة أسواق.

• القدرة على تفسير وتطبيق المتطلبات التنظيمية ومتطلبات الجودة لدعم القرارات المتعلقة بالمنتجات والأعمال.

• مهارات قوية في إدارة أصحاب المصلحة والتواصل والعمل التعاوني.

• القدرة على إدارة أولويات متعددة ضمن بيئة عمل سريعة ومعقدة تعتمد على فرق متعددة الإدارات.

المؤهلات المفضلة

• خبرة في دعم الأنظمة التنظيمية وأنظمة الجودة في الأسواق الناشئة.

• معرفة بالأطر التنظيمية العالمية ومبادرات توحيد الأنظمة.

• خبرة في العمل داخل شركات متعددة الجنسيات أو بيئات تنظيمية مصفوفية (Matrix Organization).

• خبرة في عمليات التفتيش التنظيمي أو تدقيق الجودة أو التعامل مع الجهات الصحية.

• خبرة مثبتة في تحسين العمليات أو تنفيذ مبادرات تطوير الجودة والشؤون التنظيمية.

• الحصول على شهادة مهنية في الشؤون التنظيمية مثل RAC أو ما يعادلها.

متطلبات إضافية

اللغة

• اللغة الإنجليزية: مطلوبة.

• اللغة العربية: مفضلة.

السفر

• سفر إقليمي محدود داخل دول مجلس التعاون الخليجي.

الشهادات المهنية

• شهادة RAC أو ما يعادلها تعتبر ميزة إضافية، لكنها ليست شرطًا أساسيًا.

سياسة تكافؤ الفرص

تلتزم Johnson & Johnson بتوفير فرص عمل متكافئة لجميع المتقدمين المؤهلين دون تمييز على أساس العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو التوجه الجنسي أو الهوية الجندرية أو العمر أو الأصل القومي أو الإعاقة أو صفة المحاربين القدامى أو أي صفة أخرى يحميها القانون.

كما تلتزم الشركة بتوفير إجراءات مقابلات عمل تراعي احتياجات الأشخاص ذوي الإعاقة، ويمكن للمتقدمين طلب الترتيبات المناسبة أثناء عملية التوظيف.

المهارات المطلوبة

• الكتابة المهنية للأعمال.

• إدارة مخاطر الامتثال.

• تطوير الموظفين.

• اتخاذ القرارات المبنية على الحقائق.

• القيادة الشاملة.

• تحليل القطاع.

• الابتكار.

• القيادة.

• الدعم القانوني.

• إدارة العمليات.

• تطوير السياسات.

• ترخيص المنتجات.

• السياسات العامة.

• إدارة الشؤون التنظيمية.

• الامتثال التنظيمي.

• تطوير الأنظمة التنظيمية.

• فهم البيئة التنظيمية.

• التفكير الاستراتيجي.

• إدارة فرق العمل.