عالم أول في البحث والتطوير – تطوير منتجات الاستنشاق- شركة EVA Pharma

عالم أول في البحث والتطوير – تطوير منتجات الاستنشاق

Senior R&D Scientist – Inhalation Development

مكان العمل: الجيزة – العمرانية، مصر
نوع الوظيفة: دوام كامل (Full Time)
القسم: البحث والتطوير (R&D)

تبحث شركة EVA Pharma عن عالم أول في تطوير منتجات الاستنشاق للانضمام إلى فريق البحث والتطوير، والمساهمة في تطوير المنتجات الجنيسة الخاصة بأجهزة الاستنشاق الجاف (DPI) وأجهزة الرذاذ (Nebulizers)، بدءًا من تصميم التركيبة الدوائية وحتى التوسع الصناعي ونقل التقنية إلى التصنيع التجاري.

ملخص الوظيفة

سيكون شاغل الوظيفة مسؤولاً عن تطوير تركيبات أدوية الاستنشاق، وإجراء الدراسات التحليلية المتقدمة، وتطوير العمليات التصنيعية، والتحقق من صلاحيتها، إضافة إلى قيادة مشاريع التوسع الصناعي ودعم دراسات التكافؤ الحيوي.

المسؤوليات الرئيسية

1. تطوير تركيبات أجهزة الاستنشاق (DPI Formulation Development)

• تصميم وتطوير وتحسين تركيبات:

  • أجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف (DPI).

  • أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة (MDI).

  • أجهزة الرذاذ (Nebulizers).

• العمل على مختلف أنواع أجهزة الاستنشاق:

  • المعتمدة على الكبسولات.

  • المعتمدة على الشرائط (Blister-Based).

  • المعتمدة على الخزانات (Reservoir-Based).

  • الأجهزة المزدوجة (Dual Capsule/Blister).

• دراسة توافق التركيبة الدوائية مع جهاز الاستنشاق.

• تطبيق تقنيات هندسة الجسيمات مثل:

  • Micronization (التصغير المجهري للجسيمات).

  • Spray Drying (التجفيف بالرش).

  • Powder Blending (خلط المساحيق).

• تنفيذ دراسات الجدوى والتطوير والتحسين مع توثيق النتائج علمياً.

2. التوصيف والتحليل المتقدم (Analytical Characterisation)

• إجراء الاختبارات الديناميكية الهوائية باستخدام:

  • NGI (Next Generation Impactor).

  • DUSA.

• استخدام تقنيات قياس حجم الجسيمات مثل:

  • Laser Diffraction.

• تحليل البيانات وتفسير النتائج لدعم قرارات تطوير التركيبة واختيار الجهاز المناسب.

• المساهمة في تطوير واعتماد الطرق التحليلية الخاصة بمنتجات الاستنشاق.

3. التوسع الصناعي والتحقق من العمليات

• قيادة أنشطة التوسع الصناعي من المختبر إلى الإنتاج التجاري.

• تحديد وتحسين المعايير الحرجة للعملية (CPPs).

• تطبيق منهجيات:

  • QbD (Quality by Design).

  • DoE (Design of Experiments).

  • FMEA (تحليل أنماط الإخفاق وتأثيراتها).

• تنفيذ بروتوكولات التحقق من العمليات وإعداد التقارير النهائية.

• تحديد المخاطر الفنية ومعالجتها خلال دورة تطوير المنتج.

4. نقل التقنية إلى التصنيع (Technology Transfer)

• إعداد ملفات نقل التقنية التي تشمل:

  • التركيبة الدوائية.

  • العمليات التصنيعية.

  • الوثائق التحليلية.

• دعم عمليات نقل المنتج إلى خطوط الإنتاج التجارية.

• معالجة الانحرافات الفنية بالتعاون مع فرق الإنتاج والهندسة.

5. دعم دراسات التكافؤ الحيوي (Bioequivalence Support)

• المساهمة في إعداد بروتوكولات دراسات التكافؤ الحيوي للمنتجات الجنيسة.

• إعداد المبررات العلمية الخاصة بالتركيبة والجهاز المستخدم.

• دعم تفسير نتائج الدراسات من منظور تطوير المستحضرات الصيدلانية.

6. الإشراف والتوجيه العلمي

• تقديم التوجيه الفني اليومي للباحثين والعلماء المبتدئين.

• مراجعة البيانات التجريبية وتحليل النتائج.

• حل المشكلات الفنية المتعلقة بالتطوير.

• متابعة أحدث التطورات العلمية والتكنولوجية في مجال أدوية الاستنشاق.

المؤهلات المطلوبة

• ماجستير أو دكتوراه في:

  • الصيدلانيات (Pharmaceutics).

  • العلوم الصيدلانية.

  • أو تخصص ذي صلة.

الخبرة المطلوبة

• خبرة عملية تتراوح بين 8 و10 سنوات في تطوير منتجات الاستنشاق (DPI) داخل شركات الأدوية.

المهارات الفنية المطلوبة

• خبرة قوية في تطوير أجهزة الاستنشاق:

  • Capsule-Based DPI.

  • Blister-Based DPI.

  • Reservoir-Based DPI.

  • Dual DPI Systems.

• خبرة عملية في:

  • NGI.

  • DUSA.

  • Laser Diffraction.

• خبرة في تقنيات هندسة الجسيمات:

  • Micronization.

  • Spray Drying.

  • Powder Blending.

• خبرة في التوسع الصناعي والتحقق من العمليات.

• إعداد ملفات نقل التقنية للتصنيع.

• المساهمة في تصميم أو إعداد دراسات التكافؤ الحيوي للمنتجات الجنيسة.

• تطبيق منهجيات:

  • QbD.

  • DoE.

  • FMEA.