أخصائي أول / قائد فريق (Sr. Specialist / Team Leader)

في جلفار (Julphar)، نخوض رحلة لتحويل ثقافة العمل، وتتمثل مهمتنا في توفير حياة أفضل لجميع أفراد الأسرة من خلال تقديم حلول متميزة وذات قيمة حقيقية، بروح من التعاطف والاحترافية.

وتتمثل قيمنا الأساسية في: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف. وبالاقتران مع تركيزنا على التنوع والشمول وتكافؤ الفرص، تمثل هذه القيم محركات أساسية لهدفنا المتمثل في إحداث أثر إيجابي في حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال أبحاث عالمية المستوى، وبفضل التعاطف والالتزام الذي يتمتع به موظفونا.

ملخص الوظيفة

يتولى الأخصائي الأول/قائد الفريق في مصنع المستحضرات الصلبة الفموية (OSD - Oral Solid Dosage) مسؤولية الإشراف على أنشطة الإنتاج/التعبئة وإدارتها، وضمان الالتزام بممارسات التصنيع الجيد GMP، والإرشادات التنظيمية، وبروتوكولات السلامة.

ويتضمن الدور التنسيق مع الفرق متعددة الوظائف لتحقيق أهداف الإنتاج، والحفاظ على جودة المنتجات، وتحسين الكفاءة التشغيلية.

المسؤوليات الرئيسية

1. إدارة الإنتاج والتعبئة

• الإشراف على عمليات إنتاج وتعبئة المستحضرات الصلبة الفموية OSD وإدارتها، بما في ذلك:

  • التحبيب (Granulation).

  • الضغط/الكبس (Compression).

  • الطلاء (Coating).

  • التعبئة (Packaging).

• ضمان الالتزام بجداول الإنتاج والتعبئة وتحسين حجم الإنتاج مع الحفاظ على جودة المنتجات.

• التنسيق مع فرق سلسلة التوريد والتخطيط والمستودعات لضمان توفر المواد اللازمة بسلاسة وفي الوقت المناسب.

• معالجة المشكلات المتعلقة بالإنتاج والتعبئة وتنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية CAPA (Corrective and Preventive Actions).

2. الامتثال وضمان الجودة

• ضمان توافق جميع العمليات مع متطلبات cGMP، ومعايير وإرشادات WHO وSFDA وUSFDA وMHRA وغيرها من المعايير التنظيمية.

• العمل بشكل وثيق مع فريق ضمان الجودة QA (Quality Assurance) لضمان إجراء فحوصات الجودة أثناء العملية الإنتاجية.

• التعامل مع حالات الانحرافات (Deviations)، وضوابط التغيير (Change Controls)، والتحقيقات المتعلقة بأنشطة الإنتاج والتعبئة.

• الحفاظ على التوثيق المناسب وفقًا للمعايير التنظيمية ومعايير الشركة.

3. إدارة الفريق والتدريب

• الإشراف على موظفي الإنتاج والتعبئة وتوجيههم وتطويرهم، بما في ذلك المشغلين والفنيين والموظفين المبتدئين.

• تنفيذ برامج تدريبية حول إجراءات التشغيل القياسية SOPs، وإرشادات GMP، وإجراءات السلامة.

• متابعة أداء الموظفين وتقديم الملاحظات والتوجيهات اللازمة لتحقيق التحسين المستمر.

4. تحسين المعدات والعمليات

• ضمان التشغيل السليم لمعدات الإنتاج والتعبئة وإجراء معايرتها وصيانتها بالشكل المناسب.

• تحديد فرص تحسين العمليات وخفض التكاليف مع الحفاظ على الجودة.

• التعاون مع فرق الهندسة والصيانة لضمان معالجة مشكلات المعدات في الوقت المناسب.

5. السلامة والامتثال

• ضمان الالتزام بإرشادات السلامة في مكان العمل وتطبيق إجراءات السلامة اللازمة.

• إجراء تقييمات المخاطر واتخاذ الإجراءات الوقائية الضرورية لتقليل المخاطر.

• ضمان التعامل مع النفايات والتخلص منها بالشكل الصحيح وفقًا للمعايير البيئية والتنظيمية.

6. الجاهزية التنظيمية وعمليات التدقيق

• تجهيز المصنع لعمليات التفتيش التنظيمية وعمليات التدقيق التي يجريها العملاء.

• ضمان استكمال جميع الوثائق في الوقت المناسب، بما في ذلك:

  • سجلات تصنيع الدُفعات BMR (Batch Manufacturing Records).

  • إجراءات التشغيل القياسية SOPs.

  • بروتوكولات التحقق والتأهيل Validation Protocols.

• معالجة الملاحظات والنتائج الناتجة عن عمليات التدقيق وتنفيذ الإجراءات التصحيحية اللازمة.

المؤهلات والخبرة

المؤهل العلمي

• بكالوريوس صيدلة B. Pharm أو ماجستير صيدلة M. Pharm.

• أو ماجستير علوم M.Sc. في الصناعات الدوائية أو الكيمياء أو مجال ذي صلة.

الخبرة

• خبرة من 6 إلى 10 سنوات في مجال تصنيع المستحضرات الصيدلانية الصلبة الفموية OSD.

• خبرة لا تقل عن سنتين إلى 3 سنوات في دور إشرافي أو إداري.

المعرفة والمهارات

• فهم قوي لممارسات التصنيع الجيد GMP والامتثال للمتطلبات التنظيمية وإرشادات السلامة.

• خبرة في تشغيل واستكشاف أعطال معدات تصنيع المستحضرات الصلبة الفموية OSD، مثل:

  • أجهزة التحبيب (Granulators).

  • مكابس الأقراص (Tablet Presses).

  • آلات الطلاء (Coating Machines).

  • الخلاطات (Blenders).

• امتلاك مهارات القيادة وإدارة الفرق.

• مهارات ممتازة في حل المشكلات واتخاذ القرارات.

• مهارات قوية في التواصل والتوثيق.

بيئة العمل ومعلومات إضافية

• تتطلب الوظيفة العمل في بيئة تصنيع خاضعة للرقابة.

• قد تتطلب الوظيفة العمل بنظام الورديات، حسب احتياجات الإنتاج.

• تتطلب الوظيفة التعاون مع فرق:

  • ضمان الجودة QA.

  • البحث والتطوير R&D.

  • الهندسة.

  • الشؤون التنظيمية.

التقديم

نحن نقدر الأشخاص القادمين من خلفيات متنوعة. هل يمكن أن تكون هذه هي خطوتك المهنية القادمة؟

قدّم طلبك اليوم أو تعرّف على المزيد حول شركة جلفار ورحلتها المهنية عبر موقع الشركة.

الموقع الإلكتروني: Julphar.net