أخصائي مبتدئ – مراقبة الجودة (Jr. Specialist - Quality Control)

المسؤوليات الرئيسية:

• إجراء الاختبارات الميكروبيولوجية للعينات المعقمة وغير المعقمة، بما في ذلك:

  • LBPC (اختبار العدّ الميكروبي للحمل الحيوي).

  • BET (اختبار السموم الداخلية البكتيرية).

  • MLT (اختبار الحدود الميكروبية).

  • Bioburden Testing (اختبار الحمل الميكروبي).

• إجراء:

  • اختبارات المياه.

  • المراقبة البيئية (Environmental Monitoring).

  • اختبارات التحليل الميكروبيولوجي.

• المحافظة على المزارع الميكروبية من خلال:

  • الصيانة.

  • إعادة الزرع (Sub-culture).

  • التعرف على الكائنات الدقيقة.

  • إجراء اختبار GPT (Growth Promotion Test).

• استكمال التوثيق المخبري والتأكد من الالتزام بمتطلبات:

  • GMP (ممارسات التصنيع الجيد).

  • GDP (ممارسات التوزيع الجيد).

  • سلامة البيانات (Data Integrity).

• إدخال نتائج الاختبارات في نظام SAP.

• مراقبة درجات حرارة المعدات والمناطق باستخدام أنظمة:

  • Vaisala.

  • SIRIUS.

• دعم عمليات مختبر الأحياء الدقيقة وأنشطة الالتزام بمعايير الجودة.

• المشاركة في:

  • عمليات التدقيق الداخلية.

  • عمليات التدقيق الخارجية.

• إعداد:

  • إجراءات التشغيل القياسية (SOPs).

  • وثائق التأهيل (Qualification).

  • وثائق التحقق/التصديق (Validation).

• الإبلاغ عن:

  • الانحرافات (Deviations).

  • نتائج خارج المواصفات OOS (Out of Specification).

  • النتائج خارج الحدود الطبيعية OOL (Out of Limit).

  • حالات التجاوز أو الخروج عن الحدود (Excursions).

• إدارة أنشطة نظام إدارة الجودة الإلكتروني eQMS من خلال نظام Amplelogic.

• الالتزام بإجراءات السلامة وممارسات العمل المخبري الجيد (GLP) في جميع الأوقات.

المؤهلات المطلوبة:

• درجة البكالوريوس أو الماجستير في:

  • علم الأحياء الدقيقة (Microbiology).

  • أو أحد تخصصات العلوم البيولوجية ذات الصلة.

المهارات المطلوبة:

• معرفة بتقنيات الاختبارات الميكروبيولوجية وممارسات مختبرات الجودة وفق GMP.

• إجادة استخدام برامج Microsoft Office:

  • Word.

  • Excel.

  • PowerPoint.

• الخبرة في استخدام:

  • SAP.

  • أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية (eQMS).

  • أنظمة مراقبة المختبرات.
    تعتبر ميزة إضافية.