أخصائي جودة تجارية – المملكة العربية السعودية (قطاع MedTech)
شركة جونسون آند جونسون (Johnson & Johnson)
الرياض، السعودية
في جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. نعمل على ابتكار حلول صحية متقدمة في مجالي الأدوية المبتكرة والتقنيات الطبية، بهدف تحسين حياة الناس حول العالم من خلال علاجات أكثر دقة وأقل تدخلًا جراحيًا.
المسمى: أخصائي جودة تجارية في السعودية
التقارير إلى: مدير الجودة التجارية
الموقع: الرياض – السعودية
يقوم أخصائي الجودة بدعم أنظمة الجودة المتعلقة بالعملاء والتجارة، ويشمل ذلك:
التواصل مع الهيئات الصحية (Health Authorities)
إدارة البلاغات المتعلقة بالمنتجات والمراقبة الدوائية (Medicovigilance)
تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)
دعم سلاسل الإمداد والعمليات اللوجستية
إجراء تدقيقات على الموردين والموزعين ومقدمي الخدمات اللوجستية (3PL)
ضمان جاهزية الشركة للتفتيشات الرقابية
إدارة شكاوى المنتجات والحوادث السلبية بالتنسيق مع فرق الجودة والتوزيع.
دعم وتنفيذ إجراءات السلامة الميدانية (FSCA).
رفع التقارير للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA).
دعم الاستفسارات التنظيمية المتعلقة بسلامة وفعالية المنتجات.
العمل كمسؤول تواصل رسمي مع SFDA (NCMDR Officer).
إجراء تدقيقات على الموردين والموزعين وشركات الخدمات اللوجستية (3PL).
متابعة نتائج التدقيق وخطط التحسين.
إدارة حالات عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية (CAPA).
دعم عمليات اختيار وتأهيل الموردين.
دعم عمليات التخزين والتوزيع من منظور الجودة.
تنفيذ مهام الجودة داخل أنظمة SAP.
تقييم انحرافات درجات الحرارة أثناء النقل أو التخزين.
تنفيذ تقييمات المخاطر وفق سياسات الشركة.
تحديد الأولويات واتخاذ قرارات مبنية على المخاطر.
تطوير وتحسين أنظمة الجودة والإجراءات التشغيلية.
تحليل الاتجاهات واقتراح التحسينات.
إعداد ومراجعة تقارير مراجعة أنظمة الجودة (QSMR).
إدارة تغييرات العمليات وإجراءات التوثيق.
ضمان الامتثال للوائح المحلية والدولية.
دعم عمليات التدقيق الداخلي والتفتيشات الرسمية.
بكالوريوس في:
العلوم الحياتية
الهندسة
إدارة الجودة
أو تخصص ذي صلة
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في:
قطاع الصحة أو الأدوية أو الأجهزة الطبية
الجودة أو سلاسل الإمداد أو اللوجستيات
معرفة جيدة بأنظمة:
SFDA (هيئة الغذاء والدواء السعودية)
ISO 13485 / ISO 9001
خبرة في أنظمة SAP
مهارات تحليل بيانات قوية
مهارات تواصل وعرض ممتازة
القدرة على التعامل مع عدة جهات (موردين، تنظيم، مبيعات…)
إجادة الإنجليزية والعربية
يفضل شهادات في الجودة أو إدارة المشاريع
يفضل شهادة مدقق داخلي (IRCA)
3 سنوات على الأقل في مجالات الجودة أو الصحة أو سلاسل الإمداد أو التنظيمات الصحية في الشرق الأوسط.
استكشف منصتنا مع أداء أفضل وميزات حصرية للهواتف.