مدير الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Manager) – الأجهزة الطبية- شركة AMICO

المسمى الوظيفي:

مدير الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Manager) – الأجهزة الطبية

📍 الموقع: الدقي – مصر
📅 تاريخ النشر: 30/04/2026

ملخص الوظيفة:

يُعد مدير الشؤون التنظيمية عضوًا رئيسيًا في فريق الشؤون التنظيمية المركزي، ومسؤولًا عن إدارة وتنسيق الأنشطة التنظيمية الخاصة بالأجهزة الطبية عبر عدة دول.

يركز الدور على توحيد النهج التنظيمي، وضمان الامتثال للأنظمة، والإشراف على عمليات تسجيل المنتجات بشكل فعال ومنظم.

المهام والمسؤوليات:

1. استراتيجية التسجيل والإشراف التنظيمي

• إدارة عمليات تسجيل الأجهزة الطبية لضمان الحصول على الموافقات في الوقت المناسب

• تطوير وتطبيق استراتيجيات تنظيمية موحدة عبر الأسواق المختلفة

• التأكد من اكتمال ودقة ملفات التسجيل المقدمة

• ضمان الالتزام باللوائح مع مراعاة الاختلافات بين الدول عند الحاجة

2. التنسيق بين الدول وإدارة الفريق

• العمل كنقطة تنسيق مركزية بين الفرق التنظيمية المحلية والإدارة المركزية

• عقد اجتماعات دورية (أسبوعية/شهرية) لمراجعة:

  • حالة التسجيلات

  • طلبات التقديم القادمة

  • التحديات التنظيمية

  • الأولويات والجداول الزمنية

• توجيه الفرق وضمان تنفيذ العمل بشكل متناسق

• توزيع المهام بشكل مثالي بين الفرق

3. المتابعة والتقارير وإدارة البيانات

• تطوير أنظمة تتبع لعمليات التسجيل تشمل:

  • التقديمات والموافقات والتجديدات والتعديلات

• إعداد تقارير دورية للإدارة العليا توضح:

  • التقدم

  • المخاطر

  • التأخيرات

  • الإجراءات التصحيحية

4. التواصل مع أصحاب المصلحة

• تقديم تحديثات تنظيمية واضحة للإدارة العليا

• توضيح المخاطر والتأثيرات التنظيمية بشكل شفاف

• التعاون مع الأقسام المختلفة مثل:

  • الجودة (Quality)

  • سلاسل الإمداد

  • التسويق والمبيعات

المؤهلات المطلوبة:

التعليم:

• بكالوريوس في أحد التخصصات التالية:

  • الشؤون التنظيمية

  • العلوم الحياتية

  • الهندسة الطبية الحيوية

  • الصيدلة

  • أو تخصص ذو صلة

الخبرة:

• 5 إلى 7 سنوات خبرة في الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية

• خبرة في العمل الإقليمي أو متعدد الدول

• خبرة في إدارة فرق تنظيمية أو تنسيق أعمال عبر دول متعددة

• خبرة في تسجيل الأجهزة الطبية (يفضل خبرة في دول الخليج GCC)

المهارات:

• معرفة قوية بمتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية

• مهارات تنظيم وإدارة عالية

• مهارات تواصل ممتازة وإدارة اجتماعات

• القدرة على إدارة مهام متعددة في وقت واحد

• العمل ضمن بيئة متعددة الفرق (Matrix Organization)

التقارير الإدارية:

• يتبع مدير الشؤون التنظيمية إلى مدير الشؤون التنظيمية الإقليمي

لماذا هذه الوظيفة؟

تؤمن الشركة بأهمية التنوع والشمول، وتشجع جميع المتقدمين من مختلف الخلفيات، ضمن بيئة عمل مبتكرة ومتوازنة.