أخصائي الشؤون التنظيمية- شركة Johnson & Johnson

أخصائي الشؤون التنظيمية (Regulatory Affairs Specialist)

شركة: Johnson & Johnson MedTech
الموقع: الرياض – المملكة العربية السعودية
تاريخ النشر: 20 أبريل 2026
رقم الطلب: R-067745
نمط العمل: دوام كامل حضوري (Fully Onsite)

نبذة عن الشركة

في Johnson & Johnson نؤمن أن الصحة هي كل شيء. قوتنا في الابتكار الصحي تمكننا من بناء عالم يتم فيه الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها، وتطوير حلول طبية أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً وأكثر تخصيصًا.

من خلال خبرتنا في الأدوية المبتكرة والتقنيات الطبية (MedTech)، نحن في موقع فريد لابتكار حلول شاملة للرعاية الصحية وإحداث تأثير كبير على صحة الإنسان.

وظيفة أخصائي الشؤون التنظيمية

الهدف من الوظيفة:

تتمثل المهمة الأساسية في إطلاق وتسويق الأجهزة الطبية في سوق المملكة العربية السعودية بما يتوافق مع متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) وإجراءات تسجيل واستيراد المنتجات.

المسؤوليات

• إعداد وتجهيز وتقديم ملفات تسجيل وإعادة تسجيل المنتجات الطبية.

• تقديم طلبات التعديلات (Variation Submissions) في الوقت المحدد.

• التعامل مع إجراءات التسجيل داخل السعودية أو عبر موزعي الشركة.

• المشاركة في اجتماعات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA).

• تقديم الدعم الجمركي والتنظيمي للموزعين.

• تحديث أنظمة تتبع الملفات التنظيمية.

• متابعة وتجديد شهادات التسجيل والتراخيص المنتهية.

• الرد على تقييمات تأثير التغييرات (Change Impact Assessments).

• مراجعة المواد التسويقية (Copy Review) من الناحية التنظيمية.

• إزالة القيود التنظيمية عن المنتجات المسموح شحنها للسعودية.

• دعم المناقصات والعطاءات مع فرق المبيعات والموزعين.

المؤهلات والمتطلبات

التعليم:

• بكالوريوس في:

  • الهندسة الطبية الحيوية (Biomedical Engineering)

  • أو العلوم (Sciences)

الخبرة:

• خبرة لا تقل عن سنتين في مجال ذي صلة

اللغات:

• العربية

• الإنجليزية

المهارات الأساسية

• إدارة الوقت

• مهارات العرض والتواصل

• الالتزام بالمشاريع الإقليمية

• التفكير التحليلي

• الدقة والانتباه للتفاصيل

• إدارة العمليات

• الامتثال التنظيمي (Regulatory Compliance)

• إعداد التقارير والتدقيق

• فهم لوائح التعبئة والتغليف والوسم

• إدارة تسجيل المنتجات

• العمل على المشاريع

• ضمان الجودة (QA)