Job Description

المسمى الوظيفي: مساعد – اليقظة الدوائية

(Associate, Pharmacovigilance)

الغرض من الوظيفة:

متابعة سلامة منتجات شركة Hikma الدوائية من خلال تنفيذ مختلف مهام اليقظة الدوائية، بهدف دعم منتجات الشركة وضمان مطابقتها لمتطلبات السلامة الدوائية المحلية والدولية.

المهام والمسؤوليات:

• الالتزام بجميع السياسات والإجراءات التشغيلية والتعليمات الخاصة بالقسم لضمان تنفيذ العمل بطريقة منظمة ومتسقة.

• متابعة الأنظمة والتعليمات التنظيمية لاكتشاف أي تحديثات متعلقة باليقظة الدوائية (PV).

• المساعدة في تنفيذ أنشطة اليقظة الدوائية في Egypt، والتي تشمل – دون حصر – معالجة الحالات، البحث في الأدبيات المحلية، إعداد التقارير الدورية، إدارة المخاطر، تقييم المخاطر الصحية، مراجعة بطاقات تعريف المنتجات (الملصقات الدوائية)، والاتفاقيات الخاصة بالسلامة، بما يضمن الالتزام بالمتطلبات الإجرائية والتنظيمية.

• إعداد الوثائق المتعلقة باليقظة الدوائية في مصر، بما في ذلك التقارير الدورية المجمعة، وخطط إدارة المخاطر، وتقييمات المخاطر الصحية، واتفاقيات السلامة، والتأكد من تقديمها ضمن الجداول الزمنية المحددة.

• المساعدة في تنفيذ وتقييم فعالية الأنشطة المتعلقة بخطط إدارة المخاطر (RMP) في مصر لضمان الالتزام بالتعهدات المقدمة إلى الجهات التنظيمية.

• المساعدة في إعداد وتحديث الإجراءات المحلية الخاصة باليقظة الدوائية، والملفات الوطنية لنظام السلامة الدوائية (PSSF) في مصر بما يضمن توافقها مع الإجراءات العالمية والمتطلبات التنظيمية.

• المساعدة في مراجعة سلامة بروتوكولات الدراسات السريرية، وخطط إدارة البيانات، وتقارير التحليل الإحصائي، والتقارير المرحلية والنهائية (CSRs) للدراسات التي تُجرى في مصر.

• المساهمة في تحديث قاعدة البيانات العالمية للمنتجات لضمان احتوائها على معلومات دقيقة ومحدثة عن المنتجات المتاحة في مصر.

• المساهمة في تحديد فرص التحسين المستمر للأنظمة والعمليات والممارسات، بما يتماشى مع أفضل الممارسات في القطاع، بهدف تحسين الأداء وتقليل التكاليف وزيادة الإنتاجية.

• المساعدة في إعداد التقارير المطلوبة بدقة وفي الوقت المحدد لتلبية متطلبات الشركة والقسم وفق السياسات والمعايير المعتمدة.

المؤهلات:

• درجة البكالوريوس في الصيدلة.

• إتقان اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً.

• مهارات تحليلية وتنظيمية عالية.

الموقع:

جمهورية مصر العربية (EG)