Job Description

المسمى الوظيفي:

مساعد، التيقظ الدوائي (Pharmacovigilance Associate)

الهدف من الوظيفة:

مراقبة سلامة منتجات شركة Hikma والمساهمة في تنفيذ مختلف مهام التيقظ الدوائي لدعم منتجات الشركة.

الواجبات والمسؤوليات:

• الالتزام بجميع السياسات والإجراءات والعمليات التشغيلية والتعليمات الخاصة بالقسم لضمان تنفيذ العمل بطريقة منضبطة ومتسقة.

• متابعة الأنظمة والتشريعات ذات الصلة لاكتشاف التحديثات المتعلقة بالتيقظ الدوائي.

• المساعدة في تنفيذ أنشطة التيقظ الدوائي في مصر، بما في ذلك – على سبيل المثال لا الحصر – معالجة الحالات، البحث في الأدبيات المحلية، التقارير التجميعية، إدارة المخاطر، تقييم المخاطر الصحية، مراجعة بطاقات المنتج، والاتفاقيات الخاصة بالسلامة لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية والإجرائية.

• إعداد مستندات التيقظ الدوائي في مصر (مثل: التقارير التجميعية، خطط إدارة المخاطر، تقييمات المخاطر الصحية، واتفاقيات السلامة) لضمان تقديمها ضمن الجداول الزمنية المحددة.

• المساعدة في تنفيذ وتقييم فعالية الأنشطة المتعلقة بخطط إدارة المخاطر (RMPs) في مصر، لضمان الامتثال للالتزامات المقدمة للسلطات التنظيمية.

• المساعدة في إعداد وتحديث إجراءات التيقظ الدوائي المحلية وملفات السلامة الدوائية الوطنية (PSSF) في مصر، بما يتماشى مع الإجراءات العالمية والمتطلبات التنظيمية.

• المساعدة في مراجعة السلامة لبروتوكولات الدراسات السريرية، وخطط إدارة البيانات، وتقارير التحليل الإحصائي، والتقارير المرحلية، والتقارير النهائية للدراسات السريرية (CSRs) الخاصة بمصر.

• المساهمة في تحديث قاعدة بيانات المنتجات العالمية لضمان احتوائها على معلومات دقيقة ومحدثة خاصة بمنتجات مصر.

• المساهمة في تحديد فرص تحسين مستمر للأنظمة والعمليات والممارسات، مع الأخذ بعين الاعتبار أفضل الممارسات في القطاع، وتطوير الإجراءات، وخفض التكاليف، وتحسين الإنتاجية.

• المساعدة في إعداد تقارير دقيقة وفي الوقت المناسب لتلبية متطلبات الشركة والقسم والسياسات والمعايير.

المؤهلات:

• درجة البكالوريوس في الصيدلة.

• إجادة اللغة الإنجليزية (كتابةً ومحادثة).

• مهارات تحليلية وتنظيمية قوية.

📍 الموقع: Egypt