الوصف

المسمى الوظيفي: مدير الجودة التجارية - الأجهزة الطبية (MedTech) – المملكة العربية السعودية
القسم: الجودة (Quality)
الفئة الفرعية: الجودة التجارية / جودة العملاء (Customer/Commercial Quality)
المستوى: مدير (PL7)
الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية
تاريخ النشر: 20 أكتوبر 2025
رقم الوظيفة: R-038790
نمط العمل: هجين (مكتبي وميداني)

نبذة عن الشركة

في شركة Johnson & Johnson، نؤمن أن الصحة هي كل شيء. قوتنا في الابتكار الطبي تمكّننا من بناء عالم تُمنع فيه الأمراض المعقدة، وتُعالج وتُشفى، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً وأكثر تخصيصًا.
من خلال خبرتنا في الدواء المبتكر والأجهزة الطبية (MedTech)، نحن في موقع فريد لتقديم حلول صحية متكاملة تُحدث تأثيرًا عميقًا في صحة الإنسان.

المنصب

تبحث J&J MedTech عن مدير الجودة التجارية في السعودية للعمل في الرياض تحت إشراف مدير الجودة التجارية للأسواق الألمانية والشرق الأوسط وإفريقيا (DE/MEA).

سيتولى المرشح مسؤولية إنشاء وقيادة نظام إدارة الجودة (QMS) لشركة Johnson & Johnson في المملكة العربية السعودية، ووضع إجراءات وقائية وتصحيحية للحد من المخاطر وضمان الامتثال التنظيمي لتحقيق مستويات تشغيلية وجودة عالمية تركز على العملاء.

كما سيتولى هذا الدور مهام قيادية في المشاريع الإقليمية، وتقديم توجيه استراتيجي لتحقيق الأهداف المحددة، مع تمثيل السعودية في المبادرات والمشاريع العالمية.

المسؤوليات الرئيسية

إدارة أنظمة الجودة

• قيادة فريق الجودة التجارية في السعودية، بما في ذلك مركز التوزيع السعودي، وخدمات العملاء، والأنشطة التجارية.

• العمل كممثل لإدارة الجودة وفقًا لمعايير ISO13485 / ISO9001.

• تطوير مؤشرات أداء واستراتيجيات لقياس جودة العمليات.

• إدارة عمليات الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) وإدارة المخاطر.

• بناء علاقات مع الهيئات التنظيمية المحلية والدولية.

• الإشراف على إدارة الإجراءات التشغيلية الموحدة (SOPs) وضمان تبسيطها وتوحيدها.

• العمل كشريك رئيسي لتحسين الجودة والعمليات.

• ضمان الالتزام بالمعايير التنظيمية ومتطلبات الجودة.

• تحليل المشكلات واستخدام أدوات التميز التشغيلي لتحديد الحلول.

• رفع القضايا التنظيمية أو المتعلقة بالجودة في الوقت المناسب.

• ضمان تنفيذ الإجراءات الميدانية (Field Actions) بشكل متوافق وسريع.

• تقديم تقارير وأمثلة حالة إلى الإدارة القيادية في السعودية.

• الإشراف على عمليات التدقيق الداخلي والخارجي.

• دعم عمليات مراجعة الإدارة (Management Review) للمجموعة الإقليمية.

• قيادة عمليات التحقيق في شكاوى المنتجات وضمان إغلاقها في الوقت المحدد.

• التأكد من الامتثال لسياسات J&J المحلية والعالمية، وللتشريعات السعودية.

• الإشراف على أنشطة التوزيع والمخزون ومراقبة الكيتات الطبية (loaner kits).

• إدارة أنظمة اليقظة الدوائية (Pharmacovigilance) والمراقبة بعد التسويق (Post-Market Surveillance).

• ضمان امتثال الموزعين لدورهم كـ مشغلين اقتصاديين وفق لائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (EU MDR).

الاستراتيجية والتخطيط

• تطوير رؤية واستراتيجية موحدة للجودة وتحسين العمليات.

• تعزيز ثقافة التحسين المستمر داخل المنظمة.

• إنشاء فرق متعددة التخصصات لتنفيذ مشاريع تحسين الجودة.

• إشراك جميع الموظفين في مبادرات التحسين والتغيير.

• تطوير مؤشرات أداء واستراتيجيات قابلة للقياس.

• تمثيل السعودية في المنتديات الإقليمية والعالمية للجودة.

إدارة العلاقات

• التعاون مع فرق سلسلة التوريد، العمليات، تكنولوجيا المعلومات، وخدمة العملاء.

• بناء علاقات قوية مع الهيئات التنظيمية والشركاء التجاريين لضمان الامتثال.

• تعزيز القدرات التنظيمية من خلال التدريب، النشرات، والفعاليات المتخصصة بالجودة.

المتطلبات الخاصة

فيما يتعلق بالمنتجات الدوائية، يمكن لقائد الجودة التجارية العمل كنقطة اتصال محلية في مجال اليقظة الدوائية (PV Point of Contact).

المؤهلات والخبرة المطلوبة

المؤهلات الأساسية

• درجة بكالوريوس أو ماجستير في العلوم الحيوية أو الهندسة أو إدارة الأعمال.

• خبرة لا تقل عن 8 إلى 10 سنوات في صناعة الأجهزة الطبية، و7 سنوات في مجال الجودة أو الامتثال التنظيمي.

الخبرات المطلوبة

• خبرة في إدارة أنظمة الجودة الشاملة (QMS) والتعامل مع الجهات التنظيمية الدولية (مثل FDA، MHRA، ISO، TGA).

• خبرة في قيادة عمليات التدقيق (ISO 9001 و/أو ISO 13485).

• خبرة في إدارة المخاطر والتحسين المستمر.

• سجل قوي في تطوير الفرق والقيادة وتحقيق النتائج.

• خبرة في إدارة المشاريع والتغيير التنظيمي.

• فهم شامل للربط بين الجودة والتنظيم من مرحلة التطوير إلى التسليم للعميل.

المهارات القيادية والسلوكية

• القدرة على اتخاذ قرارات حاسمة وقيادة فرق متنوعة ثقافيًا وتنظيميًا.

• مهارات تواصل وعرض قوية تبني الثقة والمصداقية بسرعة.

• قدرة عالية على التأثير والتعاون عبر الإدارات المختلفة.

• مهارات تنظيمية وتحليلية قوية، مع القدرة على التفكير الاستراتيجي والتطبيقي.

• تحمل الغموض والقدرة على تبسيط الأمور المعقدة.

• مهارات قوية في بناء العلاقات وحل النزاعات.

• الالتزام بالمساءلة وتحقيق النتائج الملموسة.

• إجادة اللغتين العربية والإنجليزية بطلاقة.

موقع العمل

الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية
مع إمكانية السفر داخل المملكة وأحيانًا إلى الخارج عند الحاجة.