الوصف

المسمى الوظيفي

عالم مشارك أول – تأهيل الأجهزة (Senior Associate Scientist – Instrument Qualification)

الموقع: عمّان، الأردن
نوع الوظيفة: دوام كامل
الهاشتاج: LI-OS1

نبذة عن الشركة

لأكثر من 45 عامًا، تلتزم Hikma Pharmaceuticals بجعل الرعاية الصحية الأفضل في متناول الجميع يوميًا، من خلال تطوير وتصنيع أدوية عالية الجودة وتوفيرها للمرضى حول العالم.

تضم الشركة أكثر من 9,500 موظف حول العالم، وتوفر ما يزيد عن 800 منتج دوائي (أدوية جنيسة، متخصصة، وذات علامات تجارية). كما تمتلك 29 مصنعًا و9 مراكز بحث وتطوير في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وأمريكا الشمالية وأوروبا، مما يعزز دورها في تحسين الوصول إلى العلاج وخدمة المرضى عالميًا.

الوصف الوظيفي

تبحث الشركة عن عالم مشارك أول في مجال تأهيل الأجهزة للانضمام إلى فريق الأبحاث التحليلية (الأشكال الصيدلانية الفموية الصلبة والأورام).

يوفر هذا الدور دعمًا فنيًا من خلال تنفيذ أعمال الصيانة المطلوبة، والصيانة الوقائية المجدولة، وأنشطة المعايرة والتحقق لأنظمة الكروماتوغرافيا التحليلية.

ملخص الدور

يقوم شاغل الوظيفة بدعم قسم الأبحاث التحليلية عبر:

• صيانة أنظمة الكروماتوغرافيا التحليلية.

• تنفيذ برامج الصيانة الوقائية.

• إجراء المعايرة والتحقق وفق المعايير التنظيمية.

• ضمان الامتثال لمتطلبات الجودة والتشريعات المعمول بها.

المسؤوليات الرئيسية

• خبرة لا تقل عن 3 سنوات في صيانة أنظمة الكروماتوغرافيا، ويفضل HPLC / UHPLC.

• تنفيذ الصيانة الوقائية المجدولة وإصلاح الأعطال المفاجئة والتحقق من الأداء والمعايرة وفقًا لمعايير GMP وGLP وتعليمات الشركة المصنعة.

• تنفيذ ومتابعة أنشطة المعايرة للأجهزة (UHPLC، أنظمة الذوبان، الموازين التحليلية وغيرها) وفق متطلبات cGMP والأنظمة التنظيمية.

• تجهيز وتنفيذ دراسات التأهيل والتحقق حسب البروتوكولات والإجراءات المعتمدة.

• التنسيق مع قسم التحقق لإعداد تقييمات المخاطر وإدارة التغيير والتأهيل والموافقة عليها.

• معالجة الأعطال المتعلقة بالأجهزة أو البرامج وضمان اتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة.

• الالتزام بإجراءات السلامة والجودة والصحة والبيئة.

• الاستعداد للعمل لساعات إضافية وعطلات نهاية الأسبوع عند الحاجة.

المؤهلات المطلوبة

• درجة البكالوريوس في الكيمياء.

• شهادة صيانة لأنظمة HPLC/UHPLC مع خبرة لا تقل عن 3 سنوات.

• خلفية سابقة كمحلل مختبر تحليلي (ميزة إضافية).

• القدرة على العمل في بيئات تشغيل وصيانة تتطلب مجهودًا بدنيًا.

الخبرة

• خبرة عملية لا تقل عن 3 سنوات في مجال ذي صلة.

المتطلبات الإضافية

• معرفة بأنظمة الكروماتوغرافيا التحليلية المتوافقة مع 21CFR Part 11.

• إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.

المهارات المطلوبة

• إتقان استخدام برامج Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).

• الإلمام بنظام SAP (يفضل).

• القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة.

• مهارات قوية في العمل الجماعي والتعاون.

• معرفة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).

• سرعة التعلم والمرونة والقدرة على التكيف.

• مهارات استماع فعالة ودافعية عالية للعمل.