الوصف

أخصائي ضمان جودة البحث السريري

الوصف ومتطلبات الوظيفة

المسؤوليات والمهام:

1. المراقبة، التدقيق والتفتيش:

   • تنفيذ مهام المراقبة، التدقيق والتفتيش المتعلقة بالدراسات السريرية والمبادرات البحثية.
   • تخطيط وتنفيذ عمليات تدقيق داخلية للأنشطة البحثية.
   • العمل مع فرق البحث للتحضير لتدقيقات الجهات الراعية الخارجية وعمليات التفتيش من السلطات التنظيمية/مجالس المراجعة المؤسسية.
   • إعداد تقارير امتثال شهرية تُرفع للمشرف المباشر.

2. تطوير السياسات والإجراءات:

   • تطوير وكتابة سياسات وإجراءات تُنظم العمل وتحسن الكفاءة في مكتب الشؤون العلمية والبحثية.
   • تطوير وكتابة سياسات وإجراءات تنظم البحث في مركز الحسين للسرطان فيما يتعلق بالأنشطة، الامتثال، والتميز.

3. التحسين المستمر:

   • تحديد وتصنيف أوجه القصور في جودة البحث.
   • المساهمة في تطوير وتحسين العمليات المكتبية.
   • المساهمة في مبادرات ومشاريع تحسين الجودة.
   • تحديد مؤشرات الأداء الرئيسية (KPIs) لعمليات وحدات المكتب المختلفة ووضع آلية لقياسها.
   • تقديم تقارير دورية عن الأنشطة حسب طلب المشرف المباشر.
   • الالتزام بسياسات وإجراءات مركز الحسين للسرطان وأهدافه، وتحسين الأداء، والحضور، والسلامة، والالتزام بالممارسات السريرية الجيدة (GCP) والأنظمة الوطنية والإرشادات ذات الصلة بحماية المشاركين في البحث وأي قوانين أو لوائح أخرى.
   • القيام بمهام أخرى حسب طلب رئيس الشؤون العلمية.

ملاحظة: قد تتطلب هذه الوظيفة العمل بساعات متغيرة وفقًا لاحتياجات القسم.

المؤهلات الأكاديمية والخبرة المهنية:

• درجة البكالوريوس في التمريض، الصيدلة، أو المجالات الصحية ذات الصلة (يفضل درجة الماجستير).
• خبرة 5 سنوات في البحث السريري (يفضل أبحاث الأورام)، منها 3 سنوات في ضمان جودة البحث السريري.
• يُفضل الحصول على شهادة مهنية مثل (Six Sigma، CPHQ، CQA، CRA، أو CCRC).
• معرفة باللوائح الوطنية، الإقليمية، والدولية التي تحكم البحث السريري.
• إجادة اللغة الإنجليزية ومهارات الاتصال بشكل ممتاز.

بيئة العمل:

• "مركز الحسين للسرطان وجميع ممتلكاته مناطق خالية من التدخين".